国表进口
韩国
必要资料（资质）
提单 ，箱单 ，发票 ，韩国进口商交易牌照 ，韩国收货人必要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前登记进口资质（没有不能）网址：www.kpta.or.kr 。
企业自用又是受赠的情况 ，能够自前进口 ，不必要有有关资质 。
口罩要求
韩国的口罩尺度KF (Korean filter) 系列 ，KF系列尺度是由韩国的食品药品治理部门 颁布的韩国主流口罩尺度 。KF系列分为KF80、KF94、KF99 。KF80:≥80% (仅盐性介质) ；KF94:≥94%(油性和盐性介质) ；KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。
口罩还必要有具体的原产地标识 ，若是是中国造作务必有标签：Made in China ， 出产厂家信息、保质期 ，还要筹备成分含量注明 ，造作工艺流程 ，这些文件都有了还没有实现 ，还必要货物到了韩国以来进行精监化验送交样品到尝试室 ，化验合格后方可进入韩国市场销售流通 。
日本
必要资料（资质）
提单 ，箱单 ，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司但愿把产品投放到日本市场必必要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) ，在PMD Act的要求下 ，TOROKU注册系统要求国表的造作商必须向PMDA注册造作商信息 。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效能95%（N95口罩）尺度的医用口罩!
1. 医用防护口罩：切合中国GB 19083-2010 强造性尺度 ，过滤效能≥95%（使用非油性颗粒物测试） 。2. N95口罩：美国NIOSH认证 ，非油性颗粒物过滤效能≥95% 。3. KN95口罩：切合中国GB 2626 强造性尺度 ，非油性颗粒物过滤效能≥95%把稳：必要供给商具备二类医疗器械经验许可凭证 ，产品必要医疗番号/认证/登记许可证 ，且还必要入日本的医疗仓清关 ，情况特殊复杂 ，建议卖家审慎思考 。
美国进口的口罩 ，若必要销售 ，必必要拿到FDA认证能力够在美国本土市场进行销售活动 。对于自用和赠送的口罩 ，各人在出口的时辰最好先问一下美国接管方面 ，是否也必要FDA认证 ，或者采购正本就通过FDA认证的口罩进行出口 。医用口罩出口资质：必要有有关产品的FDA认证（美国食品药品监督治理局）和亚马逊有关产品类主张分类审核 ，能力上架销售和解决物流清关问题；FDA认证必要每年向美国食品药品监督治理局缴纳肯定金额的注册费、年费 ，收费为5000美元左右 。通常防护口罩出口资质：不必要FDA认证 ，只必要有口罩类主张分类审核就能够销售；另表通常防护口罩的出口必要借助物流商渠路进行FDA申报 。
凭据HHS（美国卫生及公共服务部)律例 ，NIOSH（美国国度职业安全卫生钻研所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类 。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL尝试室操作 。在美国 ，按过滤网材质的最低过滤效能 ，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P 。N类的口罩只能过滤非油性颗粒物 ，好比：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等 ？掌局械男∥⒘ ，也多长短油性的 。R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物 ，但用于油性颗粒物时限度使用功夫不得超过8幼时 。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物 ，又可过滤油性颗粒物 。油性颗粒物好比：油烟、油雾等 。凭据过滤效能的分歧 ，又有90,95,100的差距 ，别离指在尺度划定的测试前提下最低过滤效能为90% ，95% ，99.97% 。N95不是特定的产品名称 。只有切合N95尺度 ，并且通过NIOSH审查的产品就能够称为“N95型口罩” 。AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸；ぷ爸贸叨 ，有关产品造作流程和测试必须切合本规范 。该尺度划定了防颗？谡衷熳鞴讨斜匦胧褂玫姆ㄊ胶妥柿 ，以及确定的测试和机能了局 ，以确保其使用安全
0755-82730825
